Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Kliininen tutkimuskoordinaattori
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme kliinistä tutkimuskoordinaattoria vahvistamaan kliinisten tutkimusten toteutusta ja laadunvarmistusta tutkimusympäristössä, jossa tarkkuus, eettisyys ja potilasturvallisuus ovat keskeisessä roolissa. Tässä tehtävässä toimit tärkeänä linkkinä tutkimuskeskusten, toimeksiantajien, tutkijoiden ja muiden sidosryhmien välillä sekä varmistat, että tutkimukset etenevät hyväksyttyjen protokollien, viranomaisvaatimusten ja hyvän kliinisen tutkimustavan mukaisesti. Rooli sopii henkilölle, joka nauttii yksityiskohtien hallinnasta, järjestelmällisestä työskentelystä ja yhteistyöstä monialaisten tiimien kanssa.
Kliinisenä tutkimuskoordinaattorina osallistut tutkimusten käynnistämiseen, seurantaan ja päättämiseen. Tehtäviisi kuuluu tutkimusdokumentaation tarkastaminen, tutkimuskeskusten tukeminen, tutkimusaineiston laadun arviointi sekä poikkeamien tunnistaminen ja raportointi. Seuraat tutkimusten etenemistä aikataulujen, budjettien ja laatuvaatimusten näkökulmasta sekä autat varmistamaan, että tutkimuspotilaiden oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi huomioidaan kaikissa tutkimuksen vaiheissa. Työssä menestyminen edellyttää kykyä tulkita tutkimusprotokollia, ymmärtää kliinisen tutkimuksen prosesseja ja kommunikoida selkeästi eri osapuolten kanssa.
Tehtävässä työskentelet läheisessä yhteistyössä tutkimuslääkäreiden, tutkimushoitajien, datahallinnan, laadunvarmistuksen ja toimeksiantajien kanssa. Voit osallistua aloituskokouksiin, seurantakäynteihin, koulutuksiin ja auditointeihin sekä tukea tutkimuskeskuksia käytännön kysymyksissä. Lisäksi seuraat rekrytointitilannetta, tutkimusmateriaalien saatavuutta ja raportoinnin ajantasaisuutta. Tavoitteena on varmistaa, että tutkimukset toteutuvat tehokkaasti, laadukkaasti ja säädösten mukaisesti.
Arvostamme kokemusta kliinisistä tutkimuksista, lääke- tai lääkinnällisten laitteiden tutkimusympäristöstä sekä soveltuvasta terveys- tai luonnontieteellisestä koulutuksesta. Tehtävässä tarvitaan vahvaa organisointikykyä, huolellisuutta ja kykyä priorisoida useita samanaikaisia tehtäviä. Myös matkustusvalmius voi olla tarpeen, mikäli tehtävään sisältyy tutkimuskeskusvierailuja eri paikkakunnilla. Digitaalisten järjestelmien, kuten sähköisten tutkimustiedostojen, tietokantojen ja raportointityökalujen, sujuva käyttö tukee onnistumista tässä roolissa.
Tarjoamme mahdollisuuden työskennellä merkityksellisessä tehtävässä, jossa vaikutat uusien hoitojen ja tutkimusmenetelmien kehittämiseen. Saat tueksesi asiantuntevan tiimin, selkeät toimintamallit ja mahdollisuuden kehittää osaamistasi kliinisen tutkimuksen eri osa-alueilla. Jos olet vastuullinen, analyyttinen ja yhteistyökykyinen ammattilainen, joka haluaa edistää korkeatasoista tutkimusta ja potilasturvallisuutta, tämä tehtävä voi olla sinulle erinomainen seuraava askel urallasi.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Valvoa kliinisten tutkimusten toteutusta tutkimusprotokollan mukaisesti.
- Suorittaa tutkimuskeskusten aloitus-, seuranta- ja päätöskäyntejä.
- Tarkastaa tutkimusdokumentaation täydellisyys, laatu ja ajantasaisuus.
- Varmistaa säädösten, eettisten ohjeiden ja GCP-vaatimusten noudattaminen.
- Raportoida poikkeamat, riskit ja tutkimuksen eteneminen toimeksiantajalle.
- Tukea tutkimuskeskuksia koulutuksessa, prosesseissa ja käytännön kysymyksissä.
- Seurata potilasrekrytointia, tietojen laatua ja tutkimuksen aikatauluja.
- Osallistua auditointeihin ja valmistella tarvittavaa tutkimusmateriaalia.
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Soveltuva korkeakoulututkinto terveys-, farmasia- tai luonnontieteellisellä alalla.
- Kokemusta kliinisistä tutkimuksista tai tutkimuskoordinaation tehtävistä.
- Hyvä tuntemus GCP-ohjeistuksesta ja kliinisiä tutkimuksia koskevasta sääntelystä.
- Erinomaiset organisointi- ja ajanhallintataidot.
- Tarkka ja huolellinen työote sekä vahva dokumentointikyky.
- Hyvät viestintä- ja yhteistyötaidot suomeksi ja englanniksi.
- Valmius matkustaa tutkimuskeskusvierailujen tarpeen mukaan.
- Kyky käyttää sähköisiä tutkimusjärjestelmiä ja raportointityökaluja.
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Kuinka paljon sinulla on kokemusta kliinisistä tutkimuksista?
- Millainen tuntemus sinulla on GCP-ohjeistuksesta ja viranomaisvaatimuksista?
- Oletko osallistunut tutkimuskeskusten seurantaan tai auditointeihin?
- Miten varmistat dokumentaation laadun ja ajantasaisuuden työssäsi?
- Millaisia sähköisiä tutkimusjärjestelmiä olet käyttänyt aiemmin?
- Kuinka suhtaudut matkustamiseen osana työtehtäviä?
- Miten toimit tilanteessa, jossa havaitset tutkimuspoikkeaman?
- Miksi haluat työskennellä kliinisen tutkimuksen parissa?
